穗番市监处罚〔2026〕249号

2026年3月30日，本局收到线索，显示当事人曾销售过“阿托伐他汀钙片”药品（批号：8184778，规格：20mg*28片）。该药品经综合检验结果及药品上市许可持有人辨认结论，被云南省药品监督管理局认定为属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项所指的假药。 2026年4月10日，本局对当事人进行检查，现场未发现有涉案药品在售中，当事人确认确实曾经营过该药品。当事人的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，为进一步查清事实，2026年4月14日，经局领导批准决定立案调查。本案无采取行政强制措施。 经查明，涉案“阿托伐他汀钙片”药品（标识生产企业/药品上市许可持有人：晖致制药（大连）有限公司、批准文号：国药准字H20051408、批号：8184778，规格：20mg*28片）经药品上市许可持有人辨认，确认为假冒标示企业生产。该涉案药品经云南省食品药品监督检验研究院检验并出具的《药品检验报告》（报告书编号：FWY20260010），显示所含阿托伐他汀钙以阿托伐他汀（C2HsFN2Os）计算，应为标示量的95.0%~105.0%，实为34.0%（不符合规定），2026年3月2日被云南省药品监督管理局依法认定为属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项所指的假药。 另查明，当事人于2025年2月17日以***元/盒的采购价从云南美天药业有限公司采购了涉案药品3盒，以168元/盒的标价和售价将该3盒药品全部销售出去，销售金额为524元。当事人能提供涉案药品进货单据及供货商证照、《产品检验报告书》等材料备查。 综上，认定当事人销售假药的货值金额为504元，违法所得为24元。

本局2026年4月27日向当事人送达《行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未行使陈述、申辩权。 本局认为，当事人销售假药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。 本案中，当事人积极配合调查，履行进货查验制度及索证索票义务，能如实说明其进货来源，有充分证据证明其不知道所销售的药品是假药。 依据《中华人民共和国药品法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，决定责令当事人立即停止销售假药，对当事人没收违法所得24元。

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广州市番禺区市场监督管理局

2026-05-08