洪湖市监器械处罚〔2025〕13号

经查，当事人是一家主要从事医疗器械经营活动的公司，于2022年10月14日取得了《医疗器械经营许可证》，登记的住所/经营场所为江西省南昌市青山湖区高新大道2058号锦标大厦2楼207室，库房地址为江西省南昌市青山湖区南京东路898号国信医药谷6楼B区、C区、D区（委托江西乐成生物科技有限公司贮存）。当事人于2023年7月21日办理了《营业执照》住所/经营场所的变更，住所由江西省南昌市青山湖区高新大道2058号锦标大厦2楼207室变更为江西省南昌市青山湖区北京东路1463号精英汇商业金融1#A座320室（第3层），并于2023年7月21日搬至此处办公，当事人一直未去南昌市市场监督管理局办理《医疗器械经营许可证》登记的住所/经营场所的变更，擅自将此处作为经营场所办公至案发；当事人与江西乐成生物科技有限公司签署的《医疗器械第三方物流委托协议》于2023年8月15日终止，当事人2023年06月1日与江西医来顺供应链管理有限公司签署了《医疗器械第三方平台合作协议》，未经原发证部门现场核查，擅自将江西医来顺供应链管理有限公司位于江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区玉湖西一路9号车间作为经营第三类医疗器械的仓库使用，至案发。 另查明：当事人未建立医疗器械的进货查验记录制度，未履行进货查验义务。 本案调查过程中，当事人积极配合我局调查并主动提供证据材料。

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25000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-09-19