云市监西勐腊处罚〔2024〕23号

2023年9月14日9时40分，我局执法人员依法就当事人使用的药品、医疗器械进行现场检查时，发现在其配药室药柜上摆放有失效医疗器械。（1）“一次性使用鼻氧管”，苏械注准20162560521，许可证编号：苏食药监械生产许20010711号，规格（型号）：B型，双鼻架，失效日期：20190807，数量10支；（2）“非吸收性外科缝线”，苏械注准20172650032，许可证编号监械生产许20060080号，规格（型号）：2-0 长度×根数：60CM×20，数量3包，失效日期：20210101，上述失效医疗器械货值金额为26元（一次性使用鼻氧管售价2元/支，非吸收性外科缝线售价2元/包）。当事人未能提供涉案批次医疗器械的使用记录，无法认定涉案批次医疗器械失效后的使用情况，故无法计算其违法所得。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：1、没收失效医疗器械：（1）“一次性使用鼻氧管”10支；（2）“非吸收性外科缝线”3包； 2、罚款5000元。

5000.00元

勐腊县市场监督管理局

2024-02-18