（2026）沪0118民初5386号

买卖合同纠纷

上海恒翌医疗器械有限公司

浙江美奥口腔门诊部有限公司杭州学院路口腔门诊部

上海市青浦区人民法院

杭西市监处罚﹝2025﹞187号

主要违法事实:经核查,当事人使用的“纯钛支架切割桥”、“支架桥”、“复合基台”3种产品共4件均由某公司自行生产,制作完成后直接邮寄给当事人使用,而某公司并无上述产品的生产资质。当事人收到上述产品之后,也未按照规定进行第三类医疗器械的溯源核验,而是直接进行使用,货值金额5736元。当事人未履行核验义务,使用了未经注册的第三类医疗器械,上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条的规定。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项的规定,决定责令当事人停止违法行为,并处罚如下:1.警告;2.罚款20000元人民币。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项的规定,决定责令当事人停止违法行为,并处罚如下:1.警告;2.罚款20000元人民币。

20000.00元

杭州市西湖区市场监督管理局

2025-06-10