平市监处罚〔2025〕117号

经查，当事人营业执照统一社会信用代码：9141042MA47FX07X9；法定代表人：胡俊强；经营范围：一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；软件销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息技术咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。医疗器械经营综合许可证，许可证编号：豫平药监械经营许20230061号。第二类医疗器械经营备案凭证，备案编号：豫平食药监械经营备20200137号。 2025年7月25日，我局执法人员对河南鑫棠医疗器械有限公司直接送达了平顶山市市场监督管理局询问通知书（平市监询通【2025】11号），2025年7月30日，河南鑫棠医疗器械有限公司委托张玉朝（身份证号：41132219890112291X）协助调查当事人向舞钢市人民医院销售尿碘测定试剂盒（比色法）的有关情况。 当事人于2023年1月1日和威尚生物技术（合肥）有限公司签订了销售合同，出售方（甲方）：威尚生物技术（合肥）有限公司，采购方（乙方）：河南鑫棠医疗器械有限公司；合同有效期为2023年1月1日至2025年12月31日；销售合同中二、采购试剂价格、单位、年单价（根据每次订货量的多少，价格可根据实际情况调动）及要求：见附件。附件显示注册证号：皖械注准20182400064；试剂名称：尿碘测定试剂盒（比色法）；规格：R1：1*45ml,R2：1*15ml.（60ml/盒）；供货价：14元/ml.（840元/盒）；生产厂家：威尚生物技术（合肥）有限公司。 2025年9月25日，舞钢市人民医院委托陈宏杰协助我局对购进河南鑫棠医疗器械有限公司检测试剂（尿碘测定试剂）相关情况进行调查，在提供的关于购进河南鑫棠医疗器械有限公司检测试剂的情况说明中显示，2023年4月23日其单位与河南鑫棠医疗器械有限公司签订了供货合同，另附补充协议。2023年4月24日至今，尿碘测定试剂盒：规格R1：1*45ml,R2：1*15ml,4800元/盒，共购进12盒，总金额：57600元；共赠送6盒。因医院经济运行形势困难，货款暂未支付。 经调查，2023年4月24日，当事人和舞钢市人民医院签订供货合同，甲方：舞钢市人民医院；乙方：河南鑫棠医疗器械有限公司；试剂名称：尿碘测定试剂盒（比色法）；规格：R1：1*45ml R2：1*15ml；生产厂家：威尚生物技术（合肥）有限公司；单价：4800元/盒。自2024年1月12日开始，按照供货合同和补充协议的内容，截至目前共销售到舞钢市人民医院 12 盒，另赠送6盒，共计18盒，合计开票金额 57600 元。其赠送试剂 6盒，销售价值为28800元 。 因当时签订供货合同定价为3200元/盒，河南省医疗集中采购平台挂网采购价4800元/盒，因网采价高于签订的供货价，为了促成与舞钢市人民医院的合作，当事人自 2023 年 4 月 24 日与舞钢市人民医院签订了补充协议，内容为：自2023年4月24日起，尿碘测定试剂盒（比色法）原采购价：3200元/盒，现挂网采购价格： 4800 元/盒，超出部分乙方将通过买二送一盒的方式补偿给医院。 河南鑫棠医疗器械有限公司从2024年1月12号到2025年6月30日合计开票金额 57600 元，按开票金额缴纳税费2749元，2023年4月24号到2025年6月30号该在对舞钢市人民医院销售尿碘测定试剂盒（比色法）的业务中共计费用支出26150元，包含差旅费、房租水电费、人员工资及业务招待费用等。合计收入为 13581元，截止到2025年6月30日期间该试剂舞钢市人民医院回款金额 0 元。 根据《工商行政管理机关行政处罚案件违法所得认定办法》第二条工商行政管理机关认定违法所得的基本原则是：以当事人违法生产、销售商品或者提供服务所获得的全部收入扣除当事人直接用于经营活动的适当的合理支出，为违法所得，以及第四条违法销售商品的违法所得按违法销售商品的销售收入扣除所售商品的购进价款计算。 河南鑫棠医疗器械有限公司销售商品的销售收入为 57600元 ，扣除所售商品的购进价款840元/盒，共计18盒，合计15120元；扣除当事人直接用于经营活动的适当的合理支出税费2749元，差旅住宿及其它费用支出26150元，合计盈利为13581元。（57600-15120-2749-26150=13581）.认定货值金额：57600元 ，违法所得：13581元。

1、没收违法所得壹万叁仟伍佰捌拾壹元整（13581元）； 2、罚款人民币壹拾万元整（100000元）。上缴国库。

100000.00元

平顶山市市场监督管理局

2025-11-11