云市监楚南处罚〔2025〕46号

2025年6月5日，我局执法人员对位于南华县马街镇秀水塘村委会上村的南华县马街镇秀水塘芝英百货店进行检查时，该店正在营业，该店未取得药品经营许可证经营药品并且执法人员在经营场所的货架上发现：1.产品名称：云南白药创可贴，规格：轻巧透气型100片/盒，数量：17盒，受托方：江苏南方卫材医药股份有限公司，产品批号：PCE2134，生产日期：2022.03.01，有效期至：2025.02，有效期：36个月，执行标准：国家药品标准WS3-128（Z-128）-2002（Z），批准文号：国药准字Z20073016，销售价为10元/盒，检查时已经超过有效期124天；2.产品名称：创可贴，规格：防水透气型，72x19mm±2mm，5片x20袋/盒，数量：15盒，制造商：义乌市诺康医疗用品有限公司，生产批号：20220801，生产日期：20220808，有效日期：20240807，生产备案号：浙金食药监械生产备20150023号，产品备案号：浙金械备20150044号，产品技术要求号：浙金备20150044，销售价为10元/盒，检查时已经失效302天。3.该店在经营药品、医疗器械但《营业执照》的经营范围中无药品、医疗器械经营项目的行为于2025年6月11下发责令改正通知书，当事人当场就进行了整改，增加了第一类医疗器械销售，也在整改报告中承诺，在以后的经营过程中不再销售药品，经执法人员核实，存在的问题已经整改完毕。由于经营者未做进货、销售台账，无法确定是否销售过，无法计算违法所得，上述超过有效期的云南白药创可贴17盒和过期的医疗器械诺宁牌创可贴15盒已被本局执法人员当场依法扣押，超过有效期的药品货值金额为170元，过期的医疗器械货值金额150元，货值金额合计320元。南华县马街镇秀水塘芝英百货店已涉嫌未取得药品经营许可证经营药品、销售超过有效的药品、经营过期的医疗器械行为。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十七条第一款第（一）项的规定，责令当事人改正违法行为，拟作如下处罚： 一、没收被扣押的超过有效期的药品（云南白药创可贴）17盒、过期的医疗器械（诺宁牌创可贴）15盒； 二、未取得药品经营许可证经营药品行为处以罚款2000.00元（贰仟元整）； 三、销售超过有效期的药品行为处以罚款2000.00元（贰仟元整）； 四、经营过期医疗器械行为处以罚款1000.00元（壹仟元整）； 合计罚款5000元（叁仟元整）；

11000.00元

南华县市场监督管理局

2025-07-07