长市监净处罚﹝2024﹞10号

现查明,该企业成立于2018年1月2日,《营业执照》、《医疗器械经营许可证》均在有效期内,属于合法企业。该单位因原地址(长春市净月开发区吉林省金融大厦商业综合体二期第8幢605号房)房租上涨,于2023年9-10月迁址到新地址(长春市净月开发区吉林省金融大厦商业综合体四期第5A#幢0单元1203、1204、1205号房,库房地址:长春市净月开发区吉林省金融大厦商业综合体四期第5A#幢0单元1206号房),企业《医疗器械经营许可证》未经审批、变更完毕换发新证,便在新经营场所从事第三类医疗器械经营活动,构成了涉嫌擅自变更经营场所违法行为。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第(一)项有下列情形之一的,责令限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款:(一)第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址;参照《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第七条第四款从轻处罚,从轻行政处罚是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内,适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中,罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。建议给予从轻处罚:处10000元罚款。

10000.00元

长春市市场监督管理局

2024-06-14