浠水市监处罚〔2023〕264号

经查明，当事人于2020年10月20日从武汉华美德医疗器械有限公司以25元/包购进“急救包”3包，销售价格为38元/包，已销售1包，剩下2包已超过有效期被我局依法扣押。因当事人无法提供销售记录，故违法所得无法计算，能够查实的货值金额计76元。 同时查明，当事人购进上述涉案医疗器械未查验合格证明文件。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项和第八十六条第一款第三项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下： 1.警告； 2.没收扣押的过期医疗器械“急救包”2包； 3.罚款20000元。

20000.00元

浠水县市场监督管理局

2023-12-28