乌高（新）市监处罚〔2025〕157号

经查，2025年08月14日，乌鲁木齐高新技术产业开发区（乌鲁木齐市新市区）市场监督管理局执法人员在新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京路街道北京南路28号百信钻石苑F栋9层13-1室对新疆鹤医森医疗器械有限公司进行检查时，发现当事人在新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京路街道北京南路28号百信钻石苑F栋9层923室擅自设立医疗器械库房。执法人员制做《现场笔录》当事人签字确认。当事人以上许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，没有登记备案的情况下，在新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京路街道北京南路28号百信钻石苑F栋9层23室擅自设立医疗器械库房。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一款“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款”第二项“医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；”之规定，决定对当事人作出以下的行政处罚： 一、责令改正； 二、10000元罚款。

10000.00元

乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）市场监督管理局

2025-09-16