潜江市监处罚〔2023〕172号

经本局查明：当事人于2023年2月25日成立，类型：个体工商户，核准经营范围：一般项目：化妆品零售；个人卫生用品销售；日用杂品销售；互联网销售；美发饰品销售。 2023年5月6日，本局执法人员对当事人经营场所进行检查时，发现其店内货架上销售的5盒日本产“001安全套”外包装上无中文标签，其中，3个装的3盒，5个装的2盒。 据当事人陈述，上述日本产“001安全套”是当事人于2023年3月份从“溙洋商贸”购进，共购进10盒，进货票据已遗失。 当事人从事医疗器械经营，未办理经营范围变更登记。

依据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第四十六条“市场主体未依照本条例办理变更登记的，由登记机关责令改正；拒不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照”的规定，本局决定责令当事人改正未办理经营范围变更登记的行为。 同时依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械”的规定，现责令当事人改正经营标签不符合本条例规定的医疗器械的行为，并决定对当事人处罚款10000元。

10000.00元

潜江市市场监督管理局

2023-06-09