渝渝中市监处罚〔2026〕1259号

经查，当事人于2021年01月18日经批准在重庆市渝中区大坪正街19号13-8#成立重庆创美时医疗器械有限公司，于2022年11月02日经核准取得医疗器械经营许可证，许可证编号：渝渝药监械经营许20220089号，住所和经营场：重庆市渝中区大坪正街19号13-8#，库房地址：重庆市大坪支路19号3-2，经营方式：批零兼营，经营范围：2002年分类目录：6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料；2017年分类目录：08呼吸、麻醉和急救器械，11医疗器械消毒灭菌器械,许可期限自2022年11月02日至2027年11月 01日。2025年4月11日当事人将营业执照住所变更到重庆市渝中区大坪街道大坪正街19号47-12，截至2026年3月25日医疗器械经营许可证住所仍为重庆市渝中区大坪正街19号13-8#。当事人将住所变更为重庆市渝中区大坪街道大坪正街19号47-12后就在该地址进行经营活动，就停止在医疗器械经营许可证登记的住所和经营场所重庆市渝中区大坪正街19号13-8#开展经营活动。 经查，2026年3月25日我局执法人员当事人库房检查发现存放有一台无中文标识疑似医疗器械的设备，该设备机身上有商标标识，该设备是由主机、治疗手柄、一次性使用治疗头端、回路贴片连接线缆、冷冻剂罐、皮肤标记纸组成。据当事人的法定代表人熊少心陈述，这台带有商标标识的设备是一台热玛吉Thermage？CPT射频治疗仪，属于第三类医疗器械，是由云南一家公司负责人方旭因欠当事人的借款于2024年3月24日以人民币8000元的价格抵押给当事人的，方旭为当事人提供了该设备资料，该资料资料包括热玛吉射频治疗仪Thermage？CPT产品认证协议、设备装机报告、出库单、中华人民共和国医疗器械注册证、武汉视博医疗器械有限责任公司营业执照和医疗器械经营许可证、博士伦（上海）有限公司营业执照、中华人民共和国海关进口货物报关单。索塔（上海）健康管理有限公司是美国Solta Medical, Inc.在中国境内的合法授权总代理商，全面负责Solta Medical旗下“Thermage”品牌产品，包括？Thermage？CPT（4代）、索塔？Thermage？FLX（5代）在中国市场商业化运营、销售管理、售后服务及知识产权保护工作。我局于2026年4月10日向索塔（上海）健康管理有限公司发出协助调查函（渝渝中市监协查[2026]0410号），该公司回函表示经辨认疑似索塔？Thermage？CPT设备（系统界面显示设备序列号：C1605028，手柄序列号：V1502047），并非Solta Medical, Inc.生产并由索塔（上海）健康管理有限公司进口销售的正品医疗器械产品。当事人接收到该设备后，于2025年6月1日与重庆五洲妇儿医院有限公司签订了合作协议，由当事人提供设备，重庆五洲妇儿医院有限公司提供医生进行操作，为消费者（患者）提供医疗美容服务，根据双方转账记录和医疗记录，当事人于2025年8月5日至2025年12月31日共6次将该设备提供给重庆五洲妇儿医院有限公司使用，重庆五洲妇儿医院有限公司共3次向当事人转账共计人民币26500元。货值金额为人民币8000元，违法所得为人民币26500元。

1、没收违法财物包括没收未经注册的医疗器械热玛吉Thermage？CPT射频治疗仪1台 ;2、处以罚款人民币壹万壹仟元整（￥11,000.00）;3、没收违法所得人民币贰万陆仟伍佰元整（￥26,500.00）。

11000.00元

重庆市渝中区市场监督管理局

2026-08-05