渝江津市监处字（2023）142号

当事人系营利性的医疗机构，持有营业执照，系2015年07月15日依法注册登记个体工商户，统一社会信用代码：92500116MA5UR2EC3A，经营者：郑宣中，经营地址：江津区白沙镇麻柳湾居静山街综合楼1幢12-1号。持有医疗机构执业许可证，机构名称：江津郑宣中诊所；登记号：PDY60028550011617D2112；法定代表人及主要负责人：郑宣中；地址：江津区白沙镇麻柳湾居东岳路3号；诊疗科目：内科；有效期限自2020年10月17日至2025年01月16日；发证日期：2020年1月17日。2020年1月11日，当事人从重庆市小药药医药科技有限公司购进2瓶雷公藤多苷片，购进价为12.49元/瓶，其外包装标签内容主要有：有效期至2022年8月，产品批号：20190902，规格：国药准字Z42021212,10mg/×100片，生产企业：远大医药黄石飞云制药有限公司。2022年8月前，当事人已使用1瓶，剩余1瓶进行拆零使用。2023年2月22日，本局执法人员在当事人经营场所内发现上述药品，已超过有效期，药品已开封，剩余6片未使用，拆零价格为0.2元/片。 当事人设立有不合格药品处理区，但上述药品未放置在不合格药品处置区，且与其他有效期内的药品存放在一起，也未标明上述药品已经超过有效期、失效，不得使用等内容。 另查明，当事人不能提供上述药品拆零使用记录明细，无法查证当事人在上述药品超过有效期后的具体使用数量，以本局查获的1瓶雷公藤多苷片，剩余6片，拆零价格为0.2元/计算，货值金额为1.2元，违法所得无法查实。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项规定“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”本案中，当事人使用的6片雷公藤多苷片已超过有效期，超过有效期的药品《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项所指的劣药。当事人使用上述劣药行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，属于使用劣药的行为。 当事人使用劣药的行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条规定“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”以及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”应当责令当事人停止使用上述药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处十万元以上二十万元以下罚款的行政处罚。本案中，当事人使用的超过有效期的药品货值金额为1.2元,涉案财物较少，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款第三项规定的应当减轻或从轻处罚的情形，且符合《重庆市市场监督管理行政处罚裁量基准（2022年版）》对该违法行为减轻处罚裁量等级裁量因素中“违法行为危害程度：销售产品货值金额不足2000元”的情形，该违法行为减轻处罚裁量基准为“1.没收违法生产、销售的药品和违法所得；2.处货值金额1倍以上到10倍罚款。”本局建议对当事人减轻处罚。综上，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条之规定，现责令当事人改正上述违法行为，并建议作出如下行政处罚： 一、没收已扣押超过有效期的6片雷公藤多苷片； 二、罚款10000元。

责令消除影响,罚款

10000.00元

重庆市江津区市场监督管理局

2023-04-03