禹市监处﹝2023﹞811号

当事人是2022年04月份从郑州购进的一次性聚乙烯检查手套，包装显示：型号、规格：中号/100只，许可证编号：豫食药监械生产许20150036号，注册证编号：豫械注准20192140085，生产企业：河南亚都实业有限公司，生产批号：2110HB0071，生产日期：2021年10月02日，失效日期：2023年10月01日，共购进了10包，购进价格每包4元，购进金额共计40元。当事人采购上述医疗器械，未按规定查验供货者的许可证，也未建立进货查验记录。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项、第八十六条第（三）项的规定，决定对当事人合并处罚如下： 1、警告； 2、没收超过使用期限的医疗器械一次性聚乙烯检查手套1包； 3、罚款40000元，上缴国库。

40000.00元

禹州市市场监督管理局

2023-11-27