榆市监行处字〔2025〕246号

榆树市弓棚镇鑫鑫药店，负责人岳云波，于2015年1月13日取得营业执照，该店位于榆树市弓棚镇街道，店内营业面积80平左右，主要经营西药中成药中药饮片零售（法律、法规和国务院决定禁止的不得经营：许可经营项目凭有效许可证或批准文件经营：一般经营项目可自主选择经营）。经执法人员调查，求助情况中销售过期医疗器械“口罩”情况属实，当事人销售的医疗器械“口罩”，医疗器械备案号：冀械注准20212140770，生产日期为2022年11月25日，失效日期2025年11月24日，求助人2025年2月9日购买时已超过保质期，且无医疗器械备案凭证经营医疗器械，未履行进货查验制度。根据调查情况当事人销售过期医疗器械“口罩”4只，总售价1元，故货值为1元，违法所得1元。

2025年2月11日，弓棚管理所接到求助单，单号：DH25021022010008773，称：“榆树市弓棚镇067乡道与002乡道交叉口西180米,反映人2025年2月9日在“鑫鑫药店（弓棚店）”购买口罩，花费1元，但口罩过期，药店出售过期口罩，反映人要求按照消费者保障法进行赔付501元,请相关职能部门协调处理，要求反馈。 据现场检查情况，未发现超过保质期医疗器械“口罩”。据求助人提供的相关证据，经执法人员调查，求助情况属实，当事人销售的医疗器械“口罩”，医疗器械备案号：冀械注准20212140770，生产日期为2022年11月25日，失效日期2025年11月24日，求助人2025年2月9日购买时已超过保质期，且无二类医疗器械备案凭证、无发提供进货票据，当事人的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条、第四十五条、第五十五条规定规定，构成了无备案凭证销售超过保质期医疗器械、未履行进货查验制度的违法行为。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第（三）项、第八十六条第一款第（三）项、第八十九条第一款第（三）项规定，《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十二条第一款第（二）（三）项，综合考量，当事人上述行为符合可以减轻行政处罚的情形。建议减轻行政处罚责令当事人改正违法行为，处罚如下： 1.罚款人民币：5000元 上述罚没款合计：5000元

5000.00元

榆树市市场监督管理局

2025-04-10