筑乌市监处罚[2025]0125号

经查，2024年6月5日，当事人在贵州养天和福安康医药连锁有限公司购进东崎汉方？焊工专用（滴注式）给药器（生产日期：20240102）共2盒，购进单价4.375元/盒，共计8.75元。该东崎汉方？焊工专用（滴注式）给药器售价为12元/盒，截至2025年4月30日，共计售出2盒，共计售出24元。东崎汉方？焊工专用（滴注式）给药器产品中装有液体，与第一类医疗器械备案信息表（备案号：陕铜械备20220001号）备案的信息“产品描述：由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料制成（PET）。包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”不符。该产品标签与备案信息一致，且当事人能够提供进货查验记录材料，当事人已履行了进货查验义务。 2024年9月11日，当事人在贵州养天和福安康医药连锁有限公司购进“鸡眼贴TM穴位压力刺激贴”（生产日期：20240302）共3盒，购进单价3.9元/盒，共计11.7元。该鸡眼贴TM穴位压力刺激贴售价为12元/盒，截至2025年4月30日，共计售出2盒，剩余1盒。共计售出24元。该鸡眼贴TM穴位压力刺激贴标签有“【规格型号】6贴/盒+鸡眼专用小刀”字样与第一类医疗器械备案信息表（备案号：鄂十械备20220022号）备案的信息“规格/型号”为“长方形：（20mm～180mm）*（20mm～220mm）；正方形：（20mm～180mm）*（20mm～220mm）；椭圆形：（20mm～180mm）*（20mm～220mm）；圆形：直径20mm～280mm”不符。此外鸡眼贴TM穴位压力刺激贴产品内没有不锈钢珠，与第一类医疗器械备案信息表（备案号：鄂十械备20220022号）备案的信息“产品描述：由球状体和医用胶布组成，主要成份为丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成份不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。”不符。 综上，当事人经营涉案不合格医疗器械货值金额为60元，违法所得为48元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.《投诉举报通知书》（市场监管投诉举报〔2025〕第101号）复印件1份。证明案件来源。 2.《贵阳市乌当区市场监督管理局现场笔录》1份及现场照片8张。证明我局执法人员对现场检查的情况。 3.当事人提供的贵州养天和福安康医药连锁有限公司一百七十七分店的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证、贵州养天和福安康医药连锁有限公司一百七十七分店负责人身份证、委托代表人身份证复印件各1份以及授权委托书1份；证明当事人的主体资格。 4.《询问笔录》2份。证明当事人对经营不符合备案的产品技术要求的医疗器械等违法行为的相关情况的陈述确认。 5.当事人提供的供货商贵州养天和福安康医药连锁有限公司的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证以及鸡眼贴TM穴位压力刺激贴发货单据1张、东崎汉方？焊工专用（滴注式）给药器发货单据1张的复印件各1份以及管理系统对应产品进销存明细截图打印件（共4页）。证明当事人所购涉案产品供货商资质、进价、购进数量以及售价和销售数量。

罚款0.05万元#没收违法所得#没收非法财物#

500.00元

贵阳市乌当区市场监督管理局

2025-09-09