津市监丽械处罚〔2025〕4号

2024年10月30日，我局接东丽区人民检察院《检察建议书》（（津丽检行公建）〔2024〕83号），反映位于天津市东丽区军粮城街道和顺欣园底商1号楼110室的天津市东丽区真视眼镜配镜中心涉嫌未经许可违规销售隐形眼镜的违法线索。2024年11月18日，执法人员对天津市东丽区真视眼镜配镜中心进行了现场检查。经查，现场发现隐形眼镜卫康幻影（琉璃黑）半年1片装-P2只，注册证号：国械注准20163161745；批号：A230424045；卫康幻影（甜茶棕）半年1片装-P2只，注册证号：国械注准20163161745；批号：A200425004；海昌台湾原装星机美人年抛1片（宁静黑）1盒，注册证号：国械注准20173163064；批号：8947380；海昌台湾原装星机美人年抛1片（轻柔棕）2盒，注册证号：国械注准20173163064；批号：8936248；博士伦晶朗清朗半年1P2盒，注册证号：国械注准20133160708；批号：B23202102；博士伦晶朗清朗半年1P1盒，注册证号：国械注准20133160708；批号：B23203461；隐形眼镜护理液海昌水亮洁120ml5瓶,注册证号：国械注准20163162455；批号：1230401；傲滴355+355+120ml3套,注册证号：国械注准20163221332；批号：11XPL；卫康新视甘露醇125ml6瓶,注册证号：国械注准20163161619；批号：JDXC10A。执法人员当场对上述产品实施扣押，向当事人下达了《实施行政强制措施决定书》（津市监丽械强制〔2024〕3号），后于2024年12月17日下达了《延长行政强制措施期限决定书》（津市监丽械延强〔2024〕 3号），行政强制措施期限延长至 2025年 1月 16日。2025年 1月 16日解除行政强制措施（津市监丽械解强〔2025〕3号）,当事人主动上次了涉案物品。执法人员于2024年11月20日对该公司经营者进行了询问调查，其承认了无证销售隐形眼镜及多功能护理液产品的事实，并提供了相关证据。本案于2024年11月19日经批准立案调查。 经查，执法人员现场发现的隐形眼镜及护理液包装均标注其为三类医疗器；经营者提供的供应商提供的材料中，注册证信息与执法人员检查所见完全符合，证明这9种产品均属于第三类医疗器械（依据市场监管总局自2018年8月1日实施的《医疗器械分类目录》，接触镜、接触镜护理产品归属16-06眼科矫治和防护器具，管理类别为Ш类）。该公司不能提供经营第三类医疗器械产品的《医疗器械经营许可证》。该眼镜店经营者此前注册有天津真视眼镜销售有限公司，其任法定代表人，并取得《医疗器械经营许可证》（许可证编号：津丽食药监械经营许20190023号），有效期到2024年8月25日。我执法人员检查发现产品均系该眼镜店经营者前公司《医疗器械经营许可证》到期前所购产品，因前公司注销，故将产品在天津市东丽区真视眼镜配镜中心销售。该眼镜店不能提供经营第三类医疗器械产品的《医疗器械经营许可证》。该店于品均采购于天津市南开区天津视依然商贸有限公司。2024年4月22日购进傲滴355+355+120ml10套，进价80元，售价89元，售出7套；2024年5月20日购进博士伦晶朗清朗半年1P7盒，进价31元，售价52元，售出4盒；海昌水亮洁120ml15瓶，进价11元，售价13元，售出10瓶；2024年6月17日购进卫康新视甘露醇125ml25瓶，进价7元，售价10元，售出19瓶；2024年7月2日购进海昌台湾原装星机美人年抛1片13盒，进价29元，售价49.5元，售出10盒；2024年8月13日购进卫康幻影半年1片装12只，进价22.5元，售价40元，售出8只。经计算，本案货值金额2822.5元。违法所得1966元。

1、没收违法经营的卫康幻影（琉璃黑）半年1片装-P2只，批号：A230424045；卫康幻影（甜茶棕）半年1片装-P2只，批号：A200425004；海昌台湾原装星机美人年抛1片（宁静黑）1盒，批号：8947380；海昌台湾原装星机美人年抛1片（轻柔棕）2盒，批号：8936248；博士伦晶朗清朗半年1P2盒，批号：B23202102；博士伦晶朗清朗半年1P1盒，批号：B23203461；隐形眼镜护理液海昌水亮洁120ml5瓶,批号：1230401；傲滴355+355+120ml3套,批号：11XPL；卫康新视甘露醇125ml6瓶,批号：JDXC10A； 2、没收违法所得1966元； 3、处罚款5000元。

5000.00元

天津市东丽区市场监督管理局

2025-02-14