乌中市监处罚〔2026〕40号

经查，乌拉特中旗甄生联诊所（甄生联）于2025年7月25日接诊一名患者，在急救诊疗活动中，未使用符合急救适应症的正规急救药品，使用了无急救适应症的普通药品“硝酸异山梨酯”1片，涉案产品批号：210904，批准文号：国药准字H13022554，生产日期：20210916，有效期：36个月，急救后开具处方笺。 本局就硝酸异山梨酯向旗人民医院询价，该院此药品售价12.55元/瓶。当事人向患者使用过期“硝酸异已梨酯”1片，涉案药品货值金额不足1万元；当事人使用该药品无违法所得。

甄生联医师在发现就诊患者在诊疗现场出现异常情况时，从个人购买的硝酸异山梨酯药品中取出1片,对患者进行喂服，是在诊疗活动中使用该药品，且事后补了对应的处方，该药品从个人使用药品转变为诊所用药,虽未履行查验入库义务，但在诊疗场所内,甄生联作为诊所医师,主观上使用该药品救治患者意图明确,行为上，通过取出药瓶,拿出1片硝酸异山梨酯药片进行喂服,已经完成了使用该药品的全过程,已具备使用药品救治患者的行为要件,构成当事人使用药品行为。 因患者“牙关紧闭，未能喂服成功”，仅作为该药品是否能给患者起到应有的疗效的另一种情形，不影响使用药品这一行为的定性。 当事人向患者使用“硝酸异山梨酯”已经超过有效期，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项：“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品的规定，认定药品为劣药，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”的规定，构成了使用劣药的违法行为。 当事人作为诊所，属于药品使用单位，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”的规定，对当事人使用劣药的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”的规定给予处罚，罚款人民币33000元。

33000.00元

乌拉特中旗市场监督管理局

2026-09-21