永县市监药处罚〔2025〕25号

经查：当事人于2023年7月13日以4.49元/盒的价格从天津和治恒昌医药有限公司购进药品醋氯芬酸胶囊（乐赛仙）共10盒，规格：50mg*12粒/板/盒，批号：230201，上市许可持有人：陕西恒诚制药有限公司，生产企业：陕西恒诚制药有限公司，购进后以每盒11元的价格，售出上述药品3盒。上述药品经监督抽检和生产公司复验，商洛市药品检验所出具检验报告书，本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果不符合规定。当事人于2024年10月8日收到批号230201的醋氯芬酸胶囊产品收回通知后，同日发布召回公告。于2024年10月29日退回给天津和治恒昌医药有限公司批号为230201的醋氯芬酸胶囊7盒。截止执法人员现场检查时已没有库存，违法所得共计33元。

2025年4月22日，我局执法人员来到吉林市诚信大药房有限公司老街店进行现场检查，现场检查未发现劣药醋氯芬酸胶囊，根据当事人药品销售记录显示，当事人共计销售了3盒劣药醋氯芬酸胶囊，执法人员当场下达了责令改正通知书，责令其改正违法行为。2025年4月23日经主管局长批准立案调查。 经查：当事人于2023年7月13日以4.49元/盒的价格从天津和治恒昌医药有限公司购进药品醋氯芬酸胶囊（乐赛仙）共10盒，规格：50mg*12粒/板/盒，批号：230201，上市许可持有人：陕西恒诚制药有限公司，生产企业：陕西恒诚制药有限公司，购进后以每盒11元的价格，售出上述药品3盒。上述药品经监督抽检和生产公司复验，商洛市药品检验所出具检验报告书，本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果不符合规定。当事人于2024年10月8日收到批号230201的醋氯芬酸胶囊产品收回通知后，同日发布召回公告。于2024年10月29日退回给天津和治恒昌医药有限公司批号为230201的醋氯芬酸胶囊7盒。截止执法人员现场检查时已没有库存，违法所得共计33元。 当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”之规定，涉嫌构成销售劣药的违法行为。 2025年6月26日，本局向当事人送达了《永吉县市场监督管理局行政处罚告知书》（永县市监罚告〔2025〕25号）,告知当事人拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据和处罚内容及依法享有陈述、申辩的权利。当事人在规定期限内未进行陈述、申辩。 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，办案机构责令当事人改正违法行为，并对当事人处罚如下： 没收违法所得33元。

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永吉县市场监督管理局

2025-07-07