桂市监处罚〔2023〕66号

当事人于2021年9月9日办理了《营业执照》，2022年4月19日取得了《医疗机构执业许可证》。 当事人于2022年5月份制定了医疗器械进货查验记录制度（进货验收管理制度），2023年6月19日，我局执法人员检查时，在当事人干库房抽查一次性无菌注射器带针（稳健平安医疗科技湖南有限公司生产，注册证号：国械注准20153140969，批号：20230107，型号：5ml，有效期：20250213），现场提供了该产品的购进票据，但未按规定执行医疗器械进货查验记录制度，执法人员现场向当事人下达给予警告的行政处罚并要求立即改正违法行为。2023年7月3日，我局执法人员对当事人整改情况进行复查时，发现当事人于2023年7月1日从湖南名康医疗器械科技有限公司购进一次性使用静脉采血针（稳健平安医疗科技湖南有限公司生产，注册证号：国械注准20153220，批号：20230214，规格：0.7×2TWLB，有效期：20250213）仍未按制度要求执行医疗器械的进货查验记录。 经询问并查询国家企业信用信息公示系统，无当事人受到本部门行政处罚的信息。2022年4月18日，当事人提供了补录的医疗器械进货查验记录。

罚款15000元

15000.00元

桂阳县市场监督管理局

2023-08-10