渝大渡口市监处字（2023）404号

2023年7月11日，本局执法人员对重庆市大渡口区李祥英创新诊所进行了现场检查，检查发现当事人的经营场所内的药房的药品贮藏柜内和贮藏柜上有超过有效期的药品与其他药品混放，包括一瓶“盐酸多塞平片”、一支 “硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂”，上述药品详细情况如下： 一、“盐酸多塞平片”， 为处方药，规格为25mg/片，共100片；已开封已使用，剩余73片；瓶身标签信息显示：国药准字H31020664；【适应症】用于治疗抑郁症及焦虑性神经症；【用量用法】口服。常用量：开始一次25mg（1片）,一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg（4~10片）。；高量：一日不超过300mg（12片）。；【贮藏】遮光，密封保存。；生产日期：2021/05/24；产品批号：08210603；有效期至：2023/05/23；生产企业名称：上海青平药业有限公司，注册及生产地址：上海市青浦白鹤镇赵江路397号；中国药品电子监管码：81483270041589254659。已开封，尚余73粒。我局检查时已超过有效期。 经查，上述“盐酸多塞平片”是当事人于2021年11月10日从重庆药九九医药科技有限公司购进，有进货票据和供货商营业执照、药品经营许可证等相关资质。当事人总共购进了3瓶（规格为25mg*100片），购进单价为22.5元/瓶，购进金额为67.5元。该药品主要用于治疗失眠患者，医生用药时会开具电子处方，按照0.3元/片收费。2023年4月因当事人新进员工操作失误将“重庆病历通”系统里该药品数据删除，执法人员也未检查到该药品的其他形式的销售记录,所以无法核实该药品的违法所得。因我局检查时，当事人经营场所只有该1瓶超过有效期的“盐酸多塞平片”（ 已开封，剩余73片），涉案药品“盐酸多塞平片”的货值金额以销售价计算，为21.9元（0.3元/片×73片=21.9元）。 二、“硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂” 为处方药，主要标签信息有：品牌为福星；运动员慎用；0.1mg/揿（以C13H21NO3计）200揿；扬州市三药制药有限公司；无氟利昂配方；【贮藏】30℃以下遮光保存，避免受冻和阳光直射。起雾罐不得弄破、穿刺或者火烤。；【用法用量】、【注意事项】、【不良反应】、【禁忌】等详见说明书；【上市许可持有人及生产企业】企业名称：扬州市三药制药有限公司，企业地址：扬州市江都区宜陵镇国泰路51号；条形码：6902654000587；中国药品电子监管码：81473490192255134371，电话查询：950001111，短信查询：106695001111，网站查询：www.drugadmin.com;性状：本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液，压阀门，药液即呈雾粒喷出；成份：本品主要成份为硫酸沙丁胺醇；适应症：主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防运动诱发的哮喘，或其他过敏源诱发的支气管痉挛；包装：本品是由一铝罐加封一剂量阀，一个驱动器和一个防尘罩组成，每瓶200揿，每揿中含有0.1mg沙丁胺醇，1瓶/盒。你局检查时已超过有效期。 经查，上述“硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂”是当事人自2021年8月29日于重庆药九九医药科技有限公司购进，有进货票据和供货商营业执照、药品经营许可证等相关资质。总共购进了1支（规格为0.1mg *200揿），购进单价为14.8元/支，购进金额为14.8元。该药品为备用药,当事人不用于销售,是防止哮喘病人急性发作时使用,主要用于治疗哮喘。2023年4月因当事人新进员工操作失误将“重庆病历通”系统里该药品数据删除。因该药品总共购进了1支已开封未使用，所以无违法所得。涉案药品“硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂” 的货值金额以查实的购进价计算为14.8元。 上述涉案药品货值金额共计36.7元（“盐酸多塞平片”货值金额21.9元+“硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂”货值金额14.8元=36.7元），违法所得无法核实。 经查，当事人在2023年7月11日我局检查时未能提供购进该药品时的进货查验相关票据,2023年7月12日我局向当事人下达了《重庆市大渡口区市场监督管理局限期提供材料通知书》渝渡市监限提[2023]7048号,当事人于2023年7月14日向本局提供了涉案药品“盐酸多塞平片”和“硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂”的进货单和供应商资质等相关进货票据.认定当事人购进该药品时进行了索证、索票查验。

责令消除影响

10000.00元

重庆市大渡口区市场监督管理局

2023-09-11