浏市监处罚[2024]409号

现查明：2024年4月8日执法人员来到位于浏阳市淮川街道城东社区湘淮路009号的浏阳市湘淮诊所进行日常监督检查，在当事人医疗器械陈列柜中发现8袋“早早孕快速检测试纸”（生产企业许可证编号：鲁食药监械生产许20170001号，医疗器械注册证编号：鲁械注准字20162400576号，生产企业名称：青岛爱博检测科技有限公司，生产日期：20191215，生产批号：010191202，有效期至：20211214，已过有效期。 执法人员当场对超过有效期的8袋“早早孕快速检测试纸”下达《实施行政强制措施决定书》浏市监强制[2024]0003544号、《浏阳市市场监督管理局场所/设施/财物清单》文书编号：0408001。依法对上述过期医疗器械进行扣押。 经查实：当事人于2020年3月29日从浏阳九州医药有限公司以0.4元/支单价购进了30袋涉案批次“早早孕快速检测试纸”。至被查处之日，还剩余8袋未使用。当事人无法提供进货查验记录，无法提供该批次“早早孕快速检测试纸”的资质和合格证明文件。本案货值金额3.2元。因当事人未对使用情况进行记录，无法核实违法所得。

1、警告； 2、没收过期医疗器械“早早孕快速检测试纸”8袋； 3、并处罚款10000元。

10000.00元

浏阳市市场监督管理局

2024-06-27