常市监处罚〔2025〕080066号

当事人经营者焦荣年于2021年8月以50元/盒的进价购进5盒“一次性使用医用口罩”，该商品外包装载有“注册证号：皖械注准20202140279”“生产许可证号：皖食药监械生产许20200153号”“产品技术要求编号：皖械注准20202140279”“生产日期：见合格证”“生产批号：见合格证”“使用期限：暂定2年”“生产商：潜山市天保劳保用品有限公司”等信息，包装盒内有产品合格证，合格证上载有“品名：一次性使用医用口罩”“型号：非无菌平面型耳挂式（17.5cmx9.5cm）”“生产批号：20210108”“生产日期：2021.01.08”“有效期：2年”等信息。购进时未查验供货商的相关资质材料。当事人经营者焦荣年购进上述“一次性使用医用口罩”本是用于自己家人佩戴，用掉了2盒。嗣后，当事人于2024年7月将剩余的上述3盒已经过期的“一次性使用医用口罩”放在经营场所进行出样、销售，售价为25元/盒，于2025年3月3日售出1盒，至2025年3月7日案发时止，仍有库存2盒带有上述特征的“一次性使用医用口罩”，库存商品货值为50元。按售价计算，当事人经营的上述3盒过期“一次性使用医用口罩”货值金额共75元，扣除相应的进货成本，未获利。 经国家药品监督管理局网站查询，带有上述特征的“一次性使用医用口罩”为第二类医疗器械，有相关的注册信息。另查明，当事人未取得第二类医疗器械经营备案资质，经营范围也不包括第二类医疗器械经营。 案发后，当事人不再销售第二类医疗器械。

罚款金额2,000元；行政处罚种类：罚款,没收非法财物；

2000.00元

常熟市市场监督管理局

2025-07-01