乌沙市监处罚〔2025〕157号

当事人注册成立于2025年04月25日，并于当日与********签订《设备租赁协议书》，以每年***元/台的价格租赁**台热电低中频磁脉冲治疗仪，租期三年，租赁时查验了供货商*****的营业执照、《第二类医疗机械经营备案凭证》，产品检验报告、《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：豫城注准2025*****06），履行了进货查验。供货商提供的注册证适用范围一栏标注有“中频模块：对颈椎病、肩周炎、慢性前列腺炎、坐骨神经痛、肱骨外上髁炎，腰椎间盘突出、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、周围神经伤病、关节痉挛具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散的作用；对骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、阴茎海绵体硬结、血肿肌化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。低频及磁疗模块：对高血压、冠心病,血栓性静脉炎、脉管炎、前列腺增生、脑血栓后遗症、中风后遗症的辅助治疗”。当事人根据注册证适用范围内容，在名叫“*****”的个体户处以320元的价格定制3000张蓝色宣传单、以180元的价格定制1000张红色宣传单，总费用500元。经查明，当事人租赁的热电低中频磁脉冲治疗仪为第二类医疗器械，当事人定制发布宣传单之前广告内容未经广告审查机关审查。当事人对以上事实认定属实。

依据《中华人民共和国广告法》第五十八条：“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的”之规定，责令当事人改正并决定对当事人作出如下行政处罚： 一、处广告费用2倍罚款1000元。

1000.00元

沙依巴克区市场监督管理局

2025-07-29