长双市监处罚〔2024〕59号

经查，2020年5月份开始，双阳区于双艳诊所在无相关资质的情况下,私自配制牙疼药“牙痛灵”。经营者于双艳以双阳区于双艳诊所的名义从双阳区义德医药公司，双阳区程飞医药公司购买甲硝唑片、芬布芬片、醋酸泼尼松片、双氯芬酸钠肠溶片这几样西药，魏志良以上述药品为原料，按照自定的比例，使用捣药缸将上述药品捣碎成粉末并灌装入胶囊内，再按照每袋16粒胶囊的数量进行装袋。起初是为了家人和亲戚治疗牙痛方便，未进行销售，自2022年8月份开始以每袋（16粒/袋）10元的价格在双阳区于双艳诊所内对外进行销售。公安机关对当事人生产、销售的“牙痛灵”委托国家电化学和光谱研究中心进行了检测，检测结果为醋酸泼尼松含量3.5mg/g,双氯芬酸钠含量56.2mg/g，经长春市市场监督管理局认定为假药。2022年8月份至今，当事人总计生产75袋（16粒/袋）“牙痛灵”，其中售出65袋，销售价格为10元/袋，销售金额总计650元，家里人吃了5袋，剩余5袋被公安机关扣押。本案货值金额为750元，违法所得650元,已主动上缴公安机关。 案发后，当事人立即发布公告对销售的“牙痛灵”实施召回，由于大部分购买者购买时未留存联系方式等原因，在退费办理期限内没有患者办理退费手续。截止到2024年6月20日，当事人总计召回0袋“牙痛灵”,总计退款0元。

经查，2020年5月份开始，双阳区于双艳诊所在无相关资质的情况下,私自配制牙疼药“牙痛灵”。经营者于双艳以双阳区于双艳诊所的名义从双阳区义德医药公司，双阳区程飞医药公司购买甲硝唑片、芬布芬片、醋酸泼尼松片、双氯芬酸钠肠溶片这几样西药，魏志良以上述药品为原料，按照自定的比例，使用捣药缸将上述药品捣碎成粉末并灌装入胶囊内，再按照每袋16粒胶囊的数量进行装袋。起初是为了家人和亲戚治疗牙痛方便，未进行销售，自2022年8月份开始以每袋（16粒/袋）10元的价格在双阳区于双艳诊所内对外进行销售。公安机关对当事人生产、销售的“牙痛灵”委托国家电化学和光谱研究中心进行了检测，检测结果为醋酸泼尼松含量3.5mg/g,双氯芬酸钠含量56.2 mg/g，经长春市市场监督管理局认定为假药。2022年8月份至今，当事人总计生产75袋（16粒/袋）“牙痛灵”，其中售出65袋，销售价格为10元/袋，销售金额总计650元，家里人吃了5袋，剩余5袋被公安机关扣押。本案货值金额为750元，违法所得650元,已主动上缴公安机关。 当事人未取得《药品生产许可证》生产药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款规定，构成了未取得药品生产许可证生产药品的违法行为。 当事人生产、销售假药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第二款第（二）项的规定，构成了生产、销售假药的违法行为。 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条的规定，对当事人的上述违法行为按照生产、销售假药的行为罚款。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口”的规定。经本局集体讨论决定,作出如下行政处罚： 罚款150000.00元。

150000.00元

长春市市场监督管理局双阳分局

2025-04-25