沪市监青处〔2026〕292025003102号

经查明，当事人在京东平台店铺“药归堂旗舰店”和淘宝天猫平台店铺“药归堂旗舰店”从事医疗器械经营活动，涉案产品名称为“医用退热凝胶”，第一类医疗器械产品备案号为黔东南械备20240383，备案人名称为苗佰灵（贵州）药业有限公司，首次备案时间为2024年10月14日。涉案“医用退热凝胶”生产批号为20241218，委托生产企业为贵州苗百通药业有限公司，生产日期为2024年12月18日，有效期至2027年12月17日，当事人于2025年6月4日向广东健医师生物科技有限公司购入医用退热凝胶100盒，由当事人在XX平台店铺“药归堂旗舰店”进行销售，当事人销售的“医用退热凝胶”产品外包装和说明书内均标注了“适用人群：适用于经脉曲张引起的疼痛抽筋、麻木、酸胀、曲背、青筋凸起、红血丝等不适人群的局部降温”。2025年7月7日，黔东南州市场监督管理局向消费者发出消费警示，上述“医用退热凝胶”因存在缺陷，无法保证用械安全，已于2024年年底督促苗佰灵（贵州）药业有限公司完成备案资料整改，责令生产企业对生产日期标注为2024年年底前，存在违规情形的产品实施三级召回，并要求生产企业于2025年5月30日前完成召回，禁止再销售涉及召回的产品。苗佰灵（贵州）药业有限公司于2024年12月21日变更“医用退热凝胶”产品说明书，删除了原先备案的适用人群，因当事人未收到上级经销商的召回通知，故仍在销售存在缺陷的产品。案发后，当事人于2025年11月19日将“医用退热凝胶”下架处理，至案发，当事人共销售“医用退热凝胶”2盒，共计人民币302元，本案货值金额302元，违法所得302元。 另查，当事人在京东平台店铺“药归堂旗舰店”和淘宝天猫平台店铺“药归堂旗舰店”发布医疗器械广告，涉案产品名称为“医用退热凝胶”和“远红外消痛贴”，该两款广告页面内均含有“沪械广审查（文）第 号”、“CCTV展播品牌”的字样，当事人对上述医疗器械广告未进行广告审查。当事人能提供cctv农业农村频道的视频链接和牌匾，但当事人未和中央电视台直接签署广告合同，也未能提供其与中央电视台的授权证明。当事人委托自然人施XX制作了“医用退热凝胶”、“远红外消痛贴”的电商页面图文设计、修改，每个产品广告费用为人民币100元，合计人民币200元。

责令改正，罚款0.2302万元，责令停止发布，罚款0.0800万元，责令停止发布

3102.00元

青浦区市场监督管理局

2026-03-20