冀市监沧处〔2024〕13092524000168号

2024年5月27日，我局执法人员对沧州振岭大药房连锁有限公司盐山县振岭瑞康药店进行监督检查时，随机抽查了标示，杭州微策生物技术股份有限公司生产的，浙械注准20182220363好糖易可血糖仪，该药店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，我局责令其改正并当场给予警告的行政处罚。2024年5月27日经邵长进副局长批准立案，此案由李泽亮、王永琴二人调查。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度 ”的规定，属于未按规定建立、执行医疗器械进货查验记录 制度的行为。

责令改正，警告

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盐山县市场监督管理局

2024-06-07