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（甘）市监罚【2023】224号

2023年3月14日，我局执法人员对在位于甘肃省张掖市甘州区东湖小区怡园6#-1-102室的张掖市甘州区雒飞廷诊所进行检查，在该诊所的药房内发现哈森牌保泰松片等14种222瓶（袋、盒）药品均已超过有效期限；在该诊所的观察室内发现氧气瓶1个，氧气瓶无合格证，产权单位为张掖市甘州区三和氧气充装站，气瓶编号：070654，无法提供氧气的生产资质；在二楼检查室内又发现有雄鸡纱布绷带等7种41个医疗器械均已超过有效期限，随后报经分管局长批准对上述物品采取了扣押行政强制措施，经过先期调查，报经分管局长批准立案调查，并指派执法人员刘亚玲、王雅珍对此案进行调查处理。截止目前已完成调查，现将调查情况汇报如下： 调查认定的事实：2023年3月14日，我局执法人员现场检查时，发现该诊所内的14种222瓶（袋、盒）药品、7种41个医疗器械已超过有效期，1个氧气瓶内有11Mpa的氧气，无法提供医用氧气的证明材料，执法人员通过现场调证和询问等调查，得知当事人在2022年5月1日至2023年3月14日先后给5个病人做过痔瘘手术,在手术时使用过已超过保质期的一次性使用手术衣，因手术费用是统一收取，未单独收取器材费用，故违法所得无法计算，构成涉嫌使用超过保质期的医疗器械的行为；超过保质期的药品执法人员在经营场所未查找到销售清单或处方单，但此案中的过期药品与未过期药品混放，且放置于诊疗室等诊疗区域，处于备用状态，应当认定为“使用”行为，构成涉嫌使用超过保质期的药品行为；执法人员在该诊所观察室内发现的氧气瓶剩余气量为11Mpa，已使用，通过询问得知，当事人称大多数都自己使用了，如果有人需要也会给他人吸氧，不收取费用，执法人员认为不论是自己还是他人吸氧，均属于“使用”行为，执法人员前往张掖市甘州区三和氧气充装站进行调查，三和氧气充装站负责人称他们销售的氧气为工业氧，且并未给该氧气瓶充气，氧气瓶只是注册在该充装站，但经过调查，工业氧和医用氧区分不明确，且只有一瓶氧气无法进行送检，该氧气无法确定为药品，不能使用《中华人民共和国药品管理法》。经过调查，本案超过保质期的药品货值金额为94.3元，超过保质期的医疗器械货值金额为165元，本案货值金额共计259.3元。

1.对张掖市甘州区雒飞廷诊所进行了罚款;没收非法财物; 2.对张掖市甘州区雒飞廷诊所你单位处以 30000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计30000元，大写叁万元整。

30000.00元

甘州区市场监督管理局

2023-08-10

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