（肃）市监罚〔2025〕190号

2025年9月16日，我局执法人员在肃州区王小萍口腔诊所检查时在该单位经营场所抽屉内发现“联辉”牌无菌手术刀片，100片/盒，规格：12，生产日期：2020.8.12，生产批号：2V0806，有效期：2023.7，剩余44片；“井蓝”非吸收性外科缝线（尼龙线），10根/盒，型号规格：3/0（2 METRIC） 3/8 circle 75CM 20MM 倒三角针，生产批号：22A06272，生产日期：20220627，失效日期：20250626，剩余7根。上述两种医疗器械超过有效期限、失效日期。经营者现场未能提供进货票据及台账记录。执法人员现场制作了相关法律文书，依法扣押了上述医疗器械，并拍照取证。2025年9月29日，我局向肃州区王小萍口腔诊所下达了《限期提供材料通知书》，要求该单位提供涉案医疗器械的进货查验记录、供货者资质及票据等材料。2025年10月10日，我局对该单位经营者王小萍进行了询问调查，并制作《询问笔录》。经调查得知，涉案的生产批号为2V0806的“联辉”牌无菌手术刀片，是该单位于2022年2月份从酒泉新兴宇医疗器械有限公司购进的，当时购入了1盒，购进单价为5元/盒。涉案的“井蓝”非吸收性外科缝线（尼龙线）是该单位于2022年12月从酒泉新兴宇医疗器械有限公司购进的，属于二类医疗器械，购入了1盒，购进单价为50元/盒。因管理不善，购进票据、合格证明文件遗失无法提供，仅能提供酒泉新兴宇医疗器械有限公司资质，和上述两种医疗器械生产商上海联辉医疗用品有限公司的《营业执照》《医疗器械生产许可证》及注册证，生产商苏州井蓝医疗器械有限公司《营业执照》《医疗器械生产许可证》及注册证。该单位未设置不合格医疗器械专区，也未在醒目位置设置过期、失效等警示标识，上述医疗器械被发现时与其他医疗器械混放，且均已开封，处于待用状态。上述医疗器械均未建立销售或使用记录，违法所得无法计算，按无违法所得论处，扣押货值金额依据购进价计算为37.2元[44片×0.05元/片＋7根×5元/根]该单位经营者王小萍对上述违法事实认可，没有异议。

对肃州区王小萍口腔诊所进行了： 1.警告; 2.罚款：金额2000元; 3.没收非法财物：没收过期的“联辉”牌无菌手术刀片”44片和过期的“井蓝”非吸收性外科缝线（尼龙线）7根，物品货值37.2元；; 以上处罚内容共计叁项，罚没款合计2000元，大写贰仟元整。

2000.00元

肃州区市场监督管理局

2025-12-24

个体工商户未按照《个体工商户年度报告办法》规定报送年度报告的

酒泉市肃州区市场监督管理局