云市监昆处罚〔2025〕800号

1.当事人《个体诊所药品管理制度》内容包含了进货与验收规定，但未执行药品进货与验收规定，无药品购进验收记录； 2.当事人内科诊室内挂有《处方管理制度》、《治疗室规章制度》、《诊断室工作制度》、《消毒隔离制度》、《三查八对一注意》、《传染病报告制度》、《医疗废弃物处置制度》、《突发公共卫生事件报告制度》、《医师工作职责》、《护士工作职责》、《药房工作制度》、《处置室工作制度》共12项制度及2025年7月25提供的《个体诊所药品管理制度》、《诊所医疗器械管理制度》，但未建立健全药品质量管理体系文件，未明确各环节中工作人员的岗位责任，未指定专人负责药品质量管理、未建立并执行最小包装药品拆零调配管理制度、未按规定建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度； 3.当事人现场提供的供货商云南集申医药有限公司营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、授权委托书因更新不及时导致超过有效期限，双方签订的购销合同乙方未签字盖章，药品合格证等相关资料保存不全面，未全面核实供货单位有效证明文件； 4.当事人《个体诊所药品管理制度》内容包含了药品储存与保管相关规定，但未执行药品储存、养护制度，未配备专用场所和设施设备储存药品，未做好储存、养护记录，未根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品，未并实行色标管理； 5.当事人药房、内科诊室、处置室、治疗室和配剂室均存放和陈列药品、医疗器械，以上所有诊室中均无温湿度记录设备。执法人员现场测量了治疗室、药房温湿度记录，测出治疗室的：温度为23.5℃，湿度：54%，药房：温度为25℃，湿度：51%。药房和治疗室中贮藏的硫酸小诺霉素注射液贮藏条件为：密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存，西咪替丁注射液贮藏条件为：密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存，硫酸庆大霉素颗粒贮藏条件为：密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存，上诉药品的储存未采取必要的控温措施、未确保药品储存符合药品说明书标明的条件； 6.当事人《诊所医疗器械管理制度》内容包含了医疗器械验收管理制度，但未执行医疗器械验收管理制度，无医疗器械进货查验记录。

1.警告； 2.罚款2500元。

2500.00元

昆明市市场监督管理局

2025-11-10