界市监处罚﹝2025﹞580号

不合格医疗器械共计2种：一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：4）1.6ml，生产商：山东省成武县永康医用制品有限公司，产品技术要求编号：鲁械注准2016220477，生产许可证：鲁食药监械生产许20160014号，注册证编号：鲁械注准20162220477，批号：20221201；一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：9）1.8ml，生产商：山东省成武县永康医用制品有限公司，产品技术要求编号：鲁械注准2016220477，生产许可证：鲁食药监械生产许20160014号，注册证编号：鲁械注准20162220477，批号：20230613。 根据当事人的供述和其提交的随货同行单，1.交货单号：4902902498，制单日期：20230203，产品名称及规格：一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：4）1.6ml，数量：6000，批号：20221201，生产企业：山东省成武县永康医用制品有限公司；2.交货单号：4903213024，制单日期：20230726，产品名称及规格：一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：9）1.8ml，数量：12000，批号：20230613，生产企业：山东省成武县永康医用制品有限公司；3.交货单号：4903171316，制单日期：20230726，产品名称及规格：一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：9）1.8ml，数量：7200，批号：20230613，生产企业：山东省成武县永康医用制品有限公司；4.交货单号：4903161271，制单日期：20230719，产品名称及规格：一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：9）1.8ml，数量：4800，批号：20230613，生产企业：山东省成武县永康医用制品有限公司。 涉案批号20221201一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：4）1.6ml的销售时间为2023年2月3日，销售数量为6000支，销售价格为0.45元/支；涉案批号20230613的一次性使用负压采血器枸橼酸钠（1：9）1.8ml的销售时间分别为2023年7月19日（数量4800支）、7月26日（数量7200支，数量12000支），销售价格为0.32元/支。涉案医疗器械的货值金额共计10380元。 2025年1月15日，当事人向我局提交了情况说明，涉案医疗器械的收货方式由生产商山东成武永康直接由快递的方式直接邮寄至界首市人民医院，未实际入库，并提供有编号为800

1.警告；2.罚款129750元。

129750.00元

界首市市场监督管理局

2025-09-03