黄市监处罚〔2026〕308号

经查明，黄石市黄石港区益健口腔诊所有限公司成立于2023年11月28日，诊疗科目为口腔科。 2026年5月6日，执法人员现场检查发现诊室一口腔边柜抽屉内放有1、咬合纸，规格：110*21mm，300张/盒，产品备案号：冀石械备20160022号，失效日期：20240103，剩余数量120张。2、玻璃离子体水门汀，注册证号：国械注准20193171718,生产日期：20240301,使用期限：2年，净含量：20g，剩余10g，数量1瓶，净含量：15ml，剩余10ml，数量1瓶。3、根管锉，备案凭证编号：粤深械备20140031号，失效日期：2024-03-31,6根/盒，数量4盒，剩余21根。现场未发现使用记录，当事人陈述上述医疗器械根据治疗情况辅助治疗未制作相关使用记录，也未单独收费。上述过期医疗器械与其他效期内产品混放，未分开陈列。即处于待使用状态，存在向不特定人群使用的风险，应视为使用上述过期医疗器械。当事人因经营地址搬迁，无法提供上述过期医疗器械的购进票据及产品资质信息，根据当事人陈述的产品购进价格，扣押的过期医疗器械货值金额为60.9元。...[详情见行政处罚决定书]

当事人上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条第一款，《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款，《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九第三项的规定，责令当事人改正违法行为，处罚如下：警告。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，责令当事人改正上述违法行为，处罚如下：1、没收过期医疗器械（详见财物清单）；2、罚款2000元。 综上，处罚如下：1、警告；2、没收过期医疗器械（详见财物清单）；3、罚款2000元。

2000.00元

黄石市市场监督管理局

2026-07-03