恩施市监处罚〔2023〕153号

经查，当事人在恩施市享买乐新天地店一楼从事眼镜、软性亲水接触镜、隐形眼镜多功能护理液、润滑液零售。 当事人从武汉市新视野眼镜有限公司购进软性亲水接触镜、隐形眼镜多功能护理液、润滑液，当事人将商品摆放在店铺的收银台右后方的货架上，货架上有价格标签。 当事人经营的软性亲水接触镜有： 1、海昌?优舒视软性亲水接触镜，半年抛，1片装，购进87盒，现库存83盒，标价90.00元/副/2盒，销售4盒，实际销售90.00元/副/2盒，销售收入180.00元，货值3915.00元，进销差额27.00元/盒，获利108.00元； 2、依晰水润，半年抛，1片装，库存10盒，标价90.00元/副/2盒，因购进时间太长，购进价格记不住了，购进票据无此商品，供货商说以后不代理这个系列的软性亲水接触镜，没有销售，货值450.00元； 3、自然美NT?软性亲水接触镜（棕色、灰色、棕色巧克力、黑色），1片装，库存24瓶，标价99.00元/副/2瓶，实际销售80.00元/副/2瓶，购进自然美黎诺、米露、悠薇销售单据是91瓶，其中2023年3月1日购进的这三种因供货商缺货没有发给我，是47瓶，目前购进应该是44瓶，货值是标价1188.00＋销售价格800.00 1988.00元，按标价计算货值是2178.00元，进销差额30.00元/瓶，获利600.00元。 隐形眼镜多功能护理液有： 1、傲滴隐形眼镜多功能护理液，120ml/瓶，购进11瓶，库存7瓶，销售4瓶，标价30.00元/瓶，实际销售30.00元/瓶，销售4瓶，货值330.00元，进销差额11.00元/瓶，获利44.00元； 2、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液，购进20瓶，120ml/瓶，库存22瓶，标价15.00元/瓶，实际销售15.00元/瓶，货值330.00元，因无销售凭证，获利无法计算； 3、海昌?水亮洁隐形眼镜护理液，120ml/瓶，购进20瓶，库存11瓶，标价25.00元/瓶，实际销售25.00元/瓶，货值500.00元，进销差额15.00元/瓶，获利135.00元； 4、海昌?水亮洁隐形眼镜润滑液（滴眼液），5ml/盒，购进5瓶，库存5瓶，标价10.00元/瓶，没有销售，货值50.00元；

根据以上事实和证据，当事人无《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械经营的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人能及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定。本局决定： 1、没收无许可证经营的第三类医疗器械； 2、没收违法所得1145.00元； 3、罚款18078.00元；

18078.00元

恩施市市场监督管理局

2023-04-27