竹溪市监处罚〔2026〕123号

经核查，当事人的上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款之规定，本局于2026年5月6日经批准立案调查。 经调查，上述失效医疗器械，是当事人于2023年07月21日从武汉新视野眼镜有限公司购进的，购进数量1盒，购进价格70元/盒，销售价格98元/盒，截止执法人员现场检查时，上述医疗器械一直未销售。 本局执法人员于2026年4月20日向当事人下达了《限期提供材料通知书》（溪市监限提〔2026〕140号），要求当事人三日内向本局提供上述医疗器械的购进票据、销售记录台账、供货方资质材料。当事人在规定时间内向本局提供了上述医疗器械的购进票据、供货方营业执照、医疗器械经营许可证，因未销售，无销售明细台账。 根据以上调查情况，认定当事人经营失效的医疗器械货值金额为98元，因未销售，故无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足 1 万元的,并处 2 万元以上 5 万元以下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上 3 倍以下罚款,10 年内禁止其从事医疗器械生产经营活动;（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械”之规定，综合本案事实，本着处罚与教育相结合原则，经本局行政处罚案件集体讨论，决定给予当事人如下行政处罚： 1.没收失效医疗器械（双氧水护理系统（包括双氧水接触镜消毒液、双氧水接触镜消毒液中和片）1盒）； 2.罚款5000元。

5000.00元

竹溪县市场监督管理局

2026-06-08