陂市监处罚〔2026〕47号

经查，当事人在武汉市黄陂区黄陂区李集街泡桐街齐石大街十字路口旁从事药品零售经营活动中，于2024年8月22日从湖北楚俊堂医药有限公司购进阿托伐他汀钙片，标示生产厂家：辉瑞制药有限公司，规格：28mg*28s，生产批号：8174362，数量5盒在店内进行销售，购进价格170元/盒。至案发时当事人已分别于2024年9月15日、2024年10月2日、2024年10月14日、2024年10月21日和2024年10月24日销售完毕，第一盒销售价格为165元/盒，另外4盒销售价格为168元/盒，销售价格总计837元。 2025年12月8日我局收到市局“关于做好苯磺酸氨氯地平片等药品跟踪处置的通知”和省药监局武汉分局转来的《案件线索移送函》（鄂药武监移﹝2025﹞166号）、重庆市药品监督管理局《关于对“阿托伐他汀钙片”等涉案产品认定意见的函》（渝药监函﹝2025﹞434号），显示涉案产品“阿托伐他汀钙片”（重庆乐源医药有限公司-湖北药商通药业有限公司-湖北楚俊堂医药有限公司-武汉市康来源御药堂大药房万达御江店），标示上市许可持有人为"辉瑞制药有限公司"，批号为“8174362”，剂型为“片剂”,有效期至202610，经湖北省药品监督检验研究院检验（报告2025药2863），显示：含量测定不符合规定。同时，经生产企业晖致制药（大连）有限公司（辉瑞制药有限公司已于2024年4月15日更名为晖致制药（大连）有限公司）提供中国人民共和国审计署驻西安特派员办事处的样品鉴别报告确认，上述产品不是其生产。该产品符合《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款关于药品的定义，违反了《药品管理法》第九十八条第二款第（二）项"以他种药品冒充此种药品"的规定。经认定，涉案产品“阿托伐他汀钙片”为假药。 2026年1月8日我局执法人员根据核查线索对当事人进行现场检查，发现当事人购进并已销售的“阿托伐他汀钙片”与被认定为假药的“阿托伐他汀钙片”的一致。当事人在销售上述药品前并不知晓其药品为假药，在购进前查验了供货方湖北楚俊堂医药有限公司的企业资质资料和产品检验报告书，对上述药品的名称、生产厂家、规格、批号、数量、价格等信息进行了如实记录。 当事人作为药品经营者，销售的阿托伐他丁钙片被依法认定为假药，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药： …… （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；……”之规定，构成销售假药行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”之规定，应当给予当事人没收违法所得，处于一百五十万元罚款的行政处罚。 ...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《中华人民共和国药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是可以免除其他行政处罚”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”之规定。责令当事人改正违法行为，本局决定对当事人给予如下处罚：没收违法所得837元。

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武汉市黄陂区市场监督管理局

2026-02-10