咸宁市监处罚﹝2025﹞239号

当事人通过其在天猫平台注册的“湖北婕恩堂医疗科技有限公司”(2025年4月11日注册)销售医疗器械。经查,自2025年6月13日起,当事人在其天猫店铺销售“丽可邦医用抗HPV生物蛋白功能敷料”,适用范围:阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状;产品注册证编号:湘械注准20222181747,其产品广告中使用了“45支不转阴0元续用”的宣传用语。该用语直接对其所销售医疗器械的治疗效果作出了保证性承诺,构成了对医疗器械功效的断言和保证。经核对,该医疗器械的法定说明书并未载明上述宣传内容,当事人亦无法提供该数据合法、有效的来源或科学依据证明。当事人提供了供货商资质、采购票据等相关资料,执法人员调取了“丽可邦旗舰店”经营的“丽可邦医用抗HPV生物蛋白功能敷料”产品销售记录8笔,共40盒。上述广告内容由当事人聘请运营人员黎晨设计、制作。广告设计、制作费用为100元,以现金方式结算。此外,当事人在发布上述医疗器械广告前,未依照《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定向有关部门申请广告审查,未取得医疗器械广告审查批准文号。

当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第(一)项及第四十六条的规定,依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(一)项、第(十四)项的规定,决定作出如下处理:责令当事人停止发布广告,并在相应范围内消除影响;处以广告费用二倍的罚款:计人民币200元。

200.00元

咸宁市市场监督管理局

2025-12-30