牟市监处罚﹝2026﹞ZM157号

2026年7月1日我局执法人员对河南昌耀医疗科技有限公司进行检查，经查该公司提供的有《医疗器械经营许可证》经营场所为河南省郑州市中牟县郑庵镇轩城大道66号华朗科技产业园2层211室，库房地址为河南省郑州市中牟县郑庵镇人民路1号（所经营产品全部委托华朗（河南）科技产业园管理有限公司贮存、配送），现场检查该公司有珠海市祥乐医疗器械有限公司人工晶体发货单，客户名称：河南昌耀医疗科技有限公司，客户信息：郑州市二七区大学路二七万达广场12A1908，显示销售有第三类医疗器械：人工晶状体，肝素表面处理水性丙烯酸非球面人工晶状体，亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体。该公司将郑州市二七区大学南路二七万达广场12A1908室作为经营场所和仓库使用，未按要求使用河南省郑州市中牟县郑庵镇轩城大道66号华朗科技产业园2层211室和郑州市中牟县郑庵镇人民路1号的地址经营、贮存、配送。 经初步审查,当事人涉嫌擅自变更经营场所、库房地址经营第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条:“医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。”的规定,为进一步查明事实，特申请立案。

罚款20000元

20000.00元

中牟县市场监督管理局

2026-09-16