阿库市监稽处罚〔2023〕480号

2023年10月8日，我局执法人员冯雪松、贺雯依法对库车县视康眼镜店进行日常监督检查时，在该店经营场所柜台里面存放25盒海昌水润软性亲水接触镜季抛（注册号/产品技术要求编号：国械注准20153220951、生产许可证编号：苏药监械生产许20010097号）；38盒海昌软性亲水接触镜半年抛（注册号：国械注准20143222376、生产许可证编号：苏食药监械生产许20010097号），当事人现场未能提供以上软性亲水接触镜的进货票据、生产商、批发商资质，也未能提供《医疗器械经营许可证》。经局领导批准，执法人员依法对上述63盒软性亲水接触镜予以扣押。 经查，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下，当事人从***购进了25盒海昌水润软性亲水接触镜季抛和40盒海昌软性亲水接触镜半年抛。海昌水润软性亲水接触镜季抛是***元/盒、海昌软性亲水接触镜半年抛是***元/盒购进的。销售价格海昌水润软性亲水接触镜季抛15元/盒、海昌软性亲水接触镜半年抛是18元/盒。据当事人所述，至今对外销售了2盒海昌软性亲水接触镜半年抛，至查获时剩余38盒海昌软性亲水接触镜半年抛（即执法人员依法扣押的63盒），货值金额1059元，违法所得22元。同时，当事人无法提供上述第三类医疗器械进货票据、检验报告、合格证明文件及供货商资质。调查过程中，当事人熊卫兵承认未经许可经营第三类医疗器械的违法事实。

1.没收违法经营的第三类医疗器械（63盒软性亲水接触镜）； 2.没收违法所得22元； 3.处1000元（壹仟元整）罚款。合计罚没款1022元

1000.00元

库车市市场监督管理局

2023-12-29