平阴市监处罚﹝2024﹞353号

2024年11月5日，本局执法人员对当事人经营场所进行监督检查，于其西侧诊疗区西墙自北向南第2个诊疗柜自上向下第2层发现一盒已开封的楔子[“康田正”楔子，盒装数量：100支/盒，蓝色，医疗器械备案凭证盒技术要求编号：冀沧械备20160009号，型号：PW02，生产批号：KT210826，生产日期：2021年8月26日，有效日期：2024年8月25日]剩余21支；于该诊疗柜自上向下第4层发现一盒已拆封的牙胶尖[产品注册证编号：国械注准20173631717，批号：210801，生产日期：20210903，有效期：3年，20240902，规格100支/盒]剩余41支。经初步核查上述产品已超过有效期，执法人员依法对上述产品采取扣押强制措施，并下达了《行政强制措施决定书》（平阴市监强制﹝2024﹞131号）。 2024年11月27日，本局执法人员对当事人询问调查，当事人称楔子用于成型片的挤压使用，牙胶尖在根管治疗过程中用于充填根管。当事人西诊疗区诊疗柜内的产品均处于正常使用中，且涉案产品与其他在有效期内正常使用的产品混放。涉案的楔子在日常治疗中使用较少，基本不再使用，涉案牙胶尖与其余不同型号的8盒正在使用的牙胶尖混放，且在根管治疗过程中需用不同型号的牙胶尖配合使用。上述涉案楔子购进数量1盒，购进价格20元/盒，牙胶尖购进数量2盒，购进价格11元/盒。 当事人购进上述涉案产品未登记进货查验记录，执法人员就当事人上述行为下达了当场行政处罚决定书，给予其警告的行政处罚，责令其改正上述行为。 现查明，当事人共购进上述涉案医疗器械楔子1盒，生产日期2021年08月26日；有效日期：2024年8月25日，现场检查时已经超过有效期超两个月；购进涉案医疗器械牙胶尖2盒，生产日期2021年09月03日；有效期：3年，2024年09月02日，现场检查时已经超过有效期超两个月。涉案产品被发现于当事人经营场所西诊疗区诊疗柜内，与其他在有效期内正常使用的产品混放，已开封使用且无过期产品警示标识。 综合以上因素，认定当事人平阴于氏口腔医疗有限公司益民口腔诊所使用过期的医疗器械，因楔子和牙胶尖均作为治疗的辅助材料使用，不单独收费，故涉案货值金额无法计算。

罚款：5000.00元; 没收违法物品;

5000.00元

平阴县市场监督管理局

2024-12-20