黄梅市监处罚〔2025〕61号

2025年1月20日，本局开展春节期间市场监管交叉检查，在当事人经营场所药房发现货架摆放有3瓶牙痛一喷灵医用退热凝胶，产品备案号：鄂天械备20210084号，生产备案凭证编号：鄂天市监械生产备20210010号，生产企业：湖北诚远医药科技有限公司，生产地址：天门市九真镇利涉村五组特1号（九真工业园区），产品批号：20230102，生产日期：20230102，有效期至20250101，规格：20g/瓶；1盒刘氏祛痛远红外治疗贴已拆封（剩余25袋），注册证编号：豫械注准20202091615，生产企业：河南康迪药械有限公司，生产地址：河南省周口市淮阳区城关回族镇产业集聚区中小企业创业园二区四号，生产批号：20230102，生产日期：20230102，有效期至20250101，规格70mm*100mm*6贴/袋，上述两种医疗器械均已超过有效期限，2025年1月26日经局领导批准立案，当日，本局执法人员依法对当事人涉案医疗器械采取了行政强制扣押措施，出具了《黄梅县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（梅市监强制〔2025〕73号）及财物清单〔2025〕73号。 经查，当事人分别于2023年4月13日从西安周吉堂生物科技有限公司采购10瓶牙痛一喷灵医用退热凝胶和50袋刘氏祛痛远红外治疗贴，其中牙痛一喷灵医用退热凝胶进价为6元/瓶，销价8元/瓶，刘氏祛痛远红外治疗贴进价为2元/袋，销价4元/袋。因当事人未对经营场所内的医疗器械进行定期检查，在有效期内使用了一部分，过期后使用了一部分，直至案发后被本局依法扣押，涉案医疗器械货值金额为124元。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成了使用过期医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，本局决定责令当事人改正上述违法行为，没收当事人过期的过期的3瓶牙痛一喷灵医用退热凝胶和25袋刘氏祛痛远红外治疗贴，并对当事人处以10000元罚款，上缴国库。

10000.00元

黄梅县市场监督管理局

2025-03-25