万柏林市监处[2023]144号

2023年4月6日，我局执法人员对位于太原市万柏林区小井峪村华峪小区的太原市万柏林区华峪诊所进行检查时，在经营场所配药室物品柜内发现2袋医用棉签200mm20支/袋，生产批号：20200218，生产日期2020年02月18日，失效日期：2022年02月17日，注册证编号苏械注准20182640027； 在经营场所配药室物品柜内发现2卷纱布绷带8×500mm3列，产品备案编号：豫焦械备20150003号，批号202004061，生产日期20200406，有效期至2023年03月，另有半卷纱布绷带未见生产日期；在经营场所处置室内发现洪达一次性使用静脉输液针100套，注册证编号：国械注准20173154093，型号规格0.55mm，生产批号：批20190623，生产日期20190623，失效日期20210622； 在经营场所处置室内发现王冠一次性使用静脉输液针1套，注册证编号：国械注准20193141527，型号规格0.55×20RWLB，生产批号：批20210311，失效日期20230310； 在经营场所处置室内发现东方革一次性使用直肠给药管2袋，型号规格GY-150型10支/袋，生产批号20190101，生产日期20190101，有效期：三年，第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：冀沧食药监械生产备案20150020号，其中一袋已拆封，剩余7支。经报请局领导，于2023年4月6日对涉案物品进行扣押。 经调查，该单位不能提供涉案产品的购进票据和供货商资质，也未建立进货查验记录，已下达责令改正通知书、当场行政处罚决定书。 该单位使用过期的医疗器械，包括一大袋医用棉签，经询问华峪诊所店长王计连得知，是2022年9月份开封并使用的，其中被查扣的2小袋医用棉签200mm20支/袋，生产批号：20200218，生产日期2020年02月18日，失效日期：2022年02月17日，注册证编号苏械注准20182640027，其中一袋棉签剩余19根，包装袋正面由华峪诊所护士张瑞勤签名并填写开封使用时间为4月4号14时，另一袋棉签剩余18根，包装袋正面由诊所护士张瑞勤签名并填写开封使用时间为4月3号9时； 包括2卷纱布绷带8×500mm3列，产品备案编号：豫焦械备20150003号，批号202004061，生产日期20200406，有效期至2023年03月，另有半卷纱布绷带未见生产日期，经询问华峪诊所店长王计连得知，该半卷纱布绷带是4月拆封使用的； 以及洪达一次性使用静脉输液针100套，注册证编号：国械注准20173154093，型号规格0.55mm，生产批号：批20190623，生产日期20190623，失效日期20210622，并未拆封，但其发现地点为华峪诊所处置室写字台抽屉内，和其过期使用的王冠一次性使用静脉输液针放置在一起； 在华峪诊所处置室写字台抽屉内发现了王冠一次性使用静脉输液针1套，注册证编号：国械注准20193141527，型号规格0.55×20RWLB，生产批号：批20210311，失效日期20230310，经询问华峪诊所店长王计连得知，王冠一次性静脉输液针原本也是一包100套，3月15号左右拆开用的； 还有东方革一次性使用

罚款1.0万元#

10000.00元

太原市万柏林区市场监督管理局

2023-08-11