蔡市监处罚〔2024〕132号

现查明，当事人蔡甸澳洲口腔门诊部（魏继锋）于2021年10月9日从武汉洪昌汉瑞祥齿科医疗器械有限公司购进2盒牙胶尖（生产企业：天津加发医疗器械有限公司，产品注册证编号：国械注册20173634717，规格：06#25,60支装），购进价格为16.5元/盒，生产日期为21/05/10，有效期至2024/04。2024年5月8日，我局执法人员对当事人进行现场检查，发现该牙胶尖放置于口腔治疗诊室内一操作台上，与其他合格有效医疗器械混放在一起，无明显区隔标识。至检查时，上述牙胶尖未开封使用。牙胶尖属治疗过程中所用填充材料，无单独销售价格，本案货值金额为33元，无违法所得。2024年5月8日，我局依法对当事人店内待使用的牙胶尖（生产企业：天津加发医疗器械有限公司，产品注册证编号：国械注册20173634717，规格：06#25,60支装）2盒实施扣押的行政强制措施。2024年5月9日，我局执法人员对当事人下达了《责令改正通知书》（蔡市监责改〔2024〕310号），责令当事人立即改正上述违法行为。在案件调查期间，当事人积极配合执法人员的调查取证，并提供相关证据材料。...[详情见行政处罚决定书]

当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，责令当事人立即改正违法行为，决定给予当事人如下行政处罚：1. 没收过期医疗器械牙胶尖2盒；2.罚款20000元。

20000.00元

蔡甸区市场监督管理局

2024-06-03