云市监昆东处罚〔2026〕17号

2025年12月2日，我局执法人员到东川区婴乐康母婴用品店进行现场检查，现场未发现举报人举报的电子体温计，执法人员在该店进门左侧第八排货架从上往下数第一层发现标识名称：医用电子体温计，注册证编号：粤械注准20152070664，生产日期：2020.10.15，使用期限：5年，生产批号：200914324，价格：29元，数量：1支，该医用电子体温计已超过有效期，该医用电子体温计属于第二类医疗器械，当事人未办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，《营业执照》经营范围未载明第二类医疗器械项目。 经当事人确认，举报人举报的电子体温计确系当事人售卖，由当事人从昆明小太阳食品贸易有限责任公司（社会统一代码：91530111MA6MXHCA23）购进，购进数量无法查实，进货单据无法提供，提供了2025年11月20日的销售台账，电子体温计供货商的《营业执照》，生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《检验报告》、《使用说明书》。 执法人员现场发现的医用电子体温计由当事人从昆明小太阳食品贸易有限责任公司（社会统一代码：91530111MA6MXHCA23）购进，当事人提供该医用电子体温计供货商《营业执照》，生产企业《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《检验报告》、《使用说明书》，进货单据及销售台账无法提供。 上述电子体温计及医用电子体温计，因当事人未能提供进货单据及完整的销售台账，购进数量无法查实，过期后的销售数量除了举报人购买的1支过期电子体温计外其余数量无法计算，违法所得为25元，执法人员现场查获医用电子体温计销售价为29元，综上，货值金额共计54元。

当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、第四十五条、第五十五条及《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第二十四条第一款规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款，《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项、第八十六条第（三）项、第八十九条第（三）项及《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第四十六条的规定，承办人建议对当事人的上述违法行为责令改正，并作如下处罚： 1.对当事人进货查验记录和销售记录未记录完整的违法行为给予警告； 2.没收当事人经营超过有效期的医用电子体温计，数量：1支； 3.对当事人经营超过有效期的医疗器械的违法行为处以罚款人民币1000元（壹仟元整），上缴国库。

1000.00元

东川区市场监督管理局

2026-01-26