（武）市监罚【2024】9号

根据《武威市市场监督管理局关于印发<武威市药品安全巩固提升行动实施方案>的通知》要求，市市场监管执法人员于2024年1月24日对凉州区强智诊所（强智）进行执法检查。现场检查时，当事人正在营业，执法人员在当事人药械陈列柜中发现的创口贴 （标签标示生产企业：云南白药集团股份有限公司，产品备案凭证编号：滇昆械备20160002号,规格：20片/盒，产品批号：WNAA2117，生产日期：2021.01.29，有效期至：2023.12）120片（6盒）均超过有效期，标价3.00元/盒，并和其它未超过有效期的药械陈列在一起，执法人员对现场情况予以拍照。经批准，执法人员依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第（三）项的规定，对上述过期的医疗器械采取了扣押的行政强制措施，当场向当事人告知了采取行政强制措施的理由、依据以及依法享有的权利、救济途径，并现场送达了《实施行政强制措施决定书》[文书编号：（武）市监强制〔2024〕2-12号]、《财物清单》文书编号：（武）市监强制单〔2024〕2-12号]。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，责令当事人立即停止使用过期的医疗器械的行为，向当事人送达了《责令改正通知书》[文书编号：（武）市监责改〔2024〕2-2号]，并向当事人告知了依法享有的权利和救济途径。现场检查时，当事人提供了上述创口贴的供货方资质、购进票据、验收记录、检验报告书等资料的复印件，无法提供使用记录，执法人员现场向当事人送达了《限期提供材料通知书》[文书编号：（武）市监限提〔2024〕2-2号]。当事人涉嫌使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，经批准于2024年1月25日立案调查。 调查认定的事实：经查，当事人使用的上述创口贴于2023年8月3日从甘肃普恩医疗器械有限公司购进，共购进10盒（200片），购进价格是2.00元/盒，已使用4盒，使用价格是3.00元/盒，截止执法人员现场检查时剩余120片（6盒），货值金额共计18.00元。经营者强智称上述创口贴在过期后未使用，未做相关的使用记录，《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规也未要求医疗器械使用单位建立使用记录，执法人员无法查证上述医疗器械过期后是否使用，违法所得无法计算。 在案件调查取证中，相关证据和笔录由经营者强智盖章、签字确认，该案于2024年1月29日调查终结。

1.对凉州区强智诊所进行了罚款;没收非法财物; 2.对凉州区强智诊所你单位处以 5000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计5000元，大写伍仟元整。

5000.00元

武威市市场监督管理局

2024-03-20