道市监处罚﹝2024﹞256号

2024年9月24日我局执法人员对道县寿雁钰丹康联仁爱大药房进行现场检查，检查发现该店药品阴凉柜内摆放有药品：1、药品头孢克圬片，批准文号：国药准字H20103272；产品批号：2304152；生产日期：2023年04月15日，有效期至：2025年04月14日，贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存，生产企业名称：山东益康药业股份有限公司；2、伊曲康唑胶囊，批准文号：国药准字H20010767，产品批号：230705，生产日期：2023.07.09，有效期至：2025.07.08，贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存，企业名称：成都倍特药业股份有限公司;以上两种药品未按药品说明书要求储存（≤20℃），检查当日阴凉区的温湿度计显示温度为23℃。我局在2024年9月9日已对当事人此项行为下达过《责令改正通知书》，当事人收到《责令改正通知书》后仍未改正，当事人未按药品说明书要求储存药品，违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条：“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。”的规定。

当事人的上述行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条的规定，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条：“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一”的规定，本局决定责令当事人立即改正上述违法行为，并作出如下行政处罚：处以罚款人民币伍仟元整（￥5000.00），上缴国库。

5000.00元

道县市场监督管理局

2024-10-23