洪青市监器械处罚〔2025〕3号

南昌澳若思医疗器械有限公司在2023年8月4日拿到了营业执照后，办理了医疗器械经营许可证，发证时间为2023年9月1日。当事人在经营场所江西省南昌市青云谱区解放西路85号江信国际嘉园商业写字楼1217室（第12层）办公到2024年底，后未在该注册地址办公。该公司的质量负责人、质检员也于2024年底离职。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”的规定，责令当事人限期改正，并给予当事人以下行政处罚：对当事人擅自变更经营场所地址的行为，罚款12000元，上缴国库。

12000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-05-22