吉药监药处罚﹝2025﹞TH16、TH16-1、TH16-2、TH16-3号

1、企业6批次中药饮片蜂蜜的生产过程控制、质量控制记录和数据不真实,不能保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可追溯。2、质量管理体系不能正常运行。3、企业备案的生产负责人不能全职在岗。

一、对当事人的行政处罚1.罚款50万元;2.责令停产停业整顿3个月。二、对法定代表人的行政处罚1.没收违法行为发生期间从当事人所获收入59227.2元;2.并处所获收入10%的罚款5922.72元;罚没款合计65149.92元。三、对负责人及质量受权人的行政处罚1.没收违法行为发生期间从当事人所获收入12000元;2.并处所获收入10%的罚款1200元;罚没款合计13200元。四、对生产负责人的行政处罚1.没收违法行为发生期间从当事人所获收入49646元;2.并处所获收入10%的罚款4964.6元;罚没款合计54610.6元。

512087.32元

吉林省药品监督管理局

2025-08-29