并店市监处罚﹝2023﹞35号

经核实，该单位于2022年1月13日购进12盒海体注射用透明质酸钠复合溶液，外包装显示储存条件：避光，2～10℃贮存，不得冷冻；未使用；于2022年1月2日购进11盒术唯可医用透明质酸钠凝胶，外包装显示储存条件：避光，2-8℃冷藏，未使用。该单位能提供这两款产品的供货者资质和医疗器械合格证明文件。由于员工工作失误，将上述产品均存放于合格品区常温区，未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械。该单位法人高琦在询问调查笔录等执法文书上签字进行了确认，承认未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的违法行为。

罚款1.5万元;

15000.00元

太原市小店区市场监督管理局

2023-04-27