青市监处罚〔2026〕129号

当事人武汉众诚万益医疗器械有限公司许可证载明的仓库地址为“武汉市青山区白玉山街同兴村张家田村北302号（中国十九冶集团有限公司）201、202、203号房间”，当事人在未申请变更库房地址的情况下，选取武汉市武昌区纺机路29号万科金域华府3期4栋8层2室、武汉市硚口区长丰大道百姓之春二栋等地址作为公司仓库地址，构成擅自变更库房地址的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款“医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。”的规定，应当依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一项“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”的规定予以处罚。 ...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人擅自变更库房地址的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一项的规定，责令当事人立即改正违法行为，决定作出以下行政处罚：罚款10000元。

10000.00元

青山区市场监督管理局

2026-07-28