崇市监处罚〔2026〕00027号

当事人于2023年4月18日领取营业执照，于2023年10月9日办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》，至本局2025年9月9日现场检查，尚未办理《医疗器械经营许可证》。 2025年10月11日，当事人自查仓库另发现1箱混杂于第二类医疗器械中的第三类医疗器械，送至本局，经部门负责人批准，本局依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项的规定，对上述1箱第三类医疗器械实施扣押强制措施，向当事人送达了崇市监强制〔2025〕5-1011号《实施行政强制措施决定书》和财物清单。 当事人购进、销售、库存的三类医疗器械明细如下图所示： 当事人购入第三类医疗器械共计32036.8元，未经许可销售第三类医疗器械的货值共计64680元，违法所得共计43971元。 当事人能提供上述第三类医疗器械的供货商资质、随货同行单、医疗器械注册证、检验合格报告、销售随货同行单。

综上所述，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定，决定对该当事人进行罚款、没收违法所得的处罚，处罚金额为：50000元、没收金额为：43971元。

50000.00元

南通市崇川区市场监督管理局

2026-01-08