黔南市监处罚﹝2026﹞22号

2025年1月3日至2026年1月15日期间，当事人经营标签内容与备案信息不一致的第一类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条“医疗器械说明书、标签内容应当与备案、注册的内容一致”的规定，构成经营标签不符合规定的医疗器械的违法行为。应依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项“经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。”的规定予以处罚和纠正。

2025年1月3日至2026年1月15日期间，当事人经营标签内容与备案信息不一致的第一类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项之规定，综合当事人的违法行为的主观过错、违法行为的性质、情节和社会危害程度等因素，本着过罚相当、教育与处罚相结合的原则，因当事人已整改，办案人员建议没收涉案医疗器械“华夏医铭蛇油冻疮膏”1只。

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黔南布依族苗族自治州市场监督管理局

2026-04-15